- Исследования
- Hot news
- Пембролизумаб в качестве терапии первой линии при распространенной карциноме Меркеля
Пембролизумаб в качестве терапии первой линии при распространенной карциноме Меркеля
Автор Matthew Stenger
Опубликовано: 15.02.2019 13:04:20
Последнее обновление: 15.02.2019 13:04:20
Перевод: Ю.Н. Вьюнкова.
Ключевые моменты
Ответ на лечение наблюдался у 56% пациентов, при этом частота полного ответа составляла 24%.
Через 24 месяца выживаемость без прогрессирования составляла 48.3% а общая выживаемость - 68.7%.
В исследовании фазы II (Сеть исследований иммунотерапии рака-09/Keynote-017)описанном в Журнале Клинической Онкологии, Nghiem et all выявили, что терапия первой линии пембролизумабом вызывала высокую частоту ответов на лечение у пациентов с распространенной карциномой Меркеля.
В этом многоцентровом исследовании 50 взрослых пациентов, которым ранее не назначалась системная терапия по поводу распространенного процесса, получали пембролизумаб в дозе 2 мг/кг каждые 3 недели сроком до 2 лет. Ответ на лечение оценивался с использованием Критериев оценки объективного ответа при солидных опухолях, версия 1.1. Медиана возраста пациентов составляла 70.5 лет, 64% из них имели полиомавирус-положительные опухоли Меркеля.
Результаты по эффективности
Медиана наблюдения составила 14.9 месяцев (диапазон 0.4–36.4+ месяцев). Объективная частота ответа составила 56%, при этом полный ответ отмечался у 24% пациентов. У 5 пациентов (10%) наблюдалась стабилизация. Ответ на лечение отмечался у 59% вирус-позитивных и 53% вирус-негативных пациентов.
Среди 28 пациентов. ответивших на лечение, медиана продолжительности ответа не была достигнута (диапазон 5.9–34.5+ месяцев). Выживаемость без прогрессирования через 24 месяца составила 48.3%, а ее медиана равнялась 16.8 месяцев. Общая выживаемость через 24 месяца составила 68.7%, при этом медиана выживаемости не была достигнута. Вирусный статус опухоли не ассоциировался с выживаемостью без прогрессирования или общей выживаемостью.
Среди пациентов с доступным статусом экспрессии первого лиганда программируемой гибели клеток (PD-L1) (позитивный статус определялся как ≥ 1%), ответ на лечение наблюдался у 14 из 23 пациентов с PD-L1–позитивными опухолевыми клетками в сравнении с 13 из 23 пациентов с PD-L1–негативными опухолевыми клетками (P = 1.0), и у 24 из 41 пациентов с PD-L1–позитивными иммунными клетками в сравнении с 3 из 6 пациентами с PD-L1–негативными иммунными клетками (P = .68). Недостоверная тенденция к улучшению выживаемости без прогрессирования (P =.128) и общей выживаемости (P = .057) наблюдалась среди пациентов с PD-L1–позитивными опухолевыми клетками.
Нежелательные явления
Связанные с лечением нежелательные явления стадии 3 и больше отмечались у 14 пациентов (28%). Относящиеся к лечению нежелательные явления привели к прекращению терапии у 7 пациентов (14%). Также был отмечен один случай летального исхода, связанный с относящимися к лечению нежелательными явлениями. Наиболее распространенными иммуноопосредованными нежелательными явлениями были гипотиреоидизм (6%) и пневмонит (6%).
Исследователи сделали вывод, “В данной работе мы представляем самое длительное на данный момент наблюдение за пациентами с [распространенной карциномой Меркеля] получавших терапию первой линии препаратом, блокирующим первый лиганд программируемой гибели клеток. Пембролизумаб демонстрировал надежный длительный контроль над опухолью, в целом приемлемый профиль безопасности и благоприятную [общую выживаемость] в сравнении с ретроспективными данными по пациентам, получавшим лечение первой линии химиотерапией.”
Paul Nghiem, MD, PhD, из отделения дерматологии/медицины, Университет Вашингтона, Сиэттл, является отвечающим за переписку автором для статьи в Журнале клинической онкологии.
Сообщаемая информация: Данное исследование поддерживалось грантами Национального института рака, фондом пациентов с карциномой Меркеля в Университете Вашингтона, партнерским грантом Kelsey Dickson MCC Challenge Grant из Фонда рака простаты, а также компанией Merck. Полные сообщаемая информация для авторов данного исследования находится на сайте jco.ascopubs.org.
Содержание данной публикации не рассматривалось Американским Обществом Клинической Онкологии (ASCO®) и необязательно отражает идеи и мнения ASCO®.