- Исследования
- Информация для специалистов
- ESMO 2016 Метастатическая меланома. Результаты исследования 3 фазы CA184-169.
ESMO
2016 Метастатическая меланома. Результаты исследования 3 фазы CA184-169.
31 янв. 2017 г.
Доложены результаты исследования 3 фазы CA184-169 (ипилимумаб 10 мг/кг против 3 мг/кг каждые 3 недели 4 введения в первой линии лечения метастатической меланомы кожи).
Было показано статистически значимое увеличение общей выживаемости у пациентов, получающих большую дозу ипилимумаба. Медиана ОВ составила 15,7 мес. (95% ДИ от 11,6 до 17,8 мес.) в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 11.5 мес. (95% ДИ от 9,9 до 13,3 мес.) в группе IPI 3 мг/кг, HR = 0,84 (95% ДИ от 0.70 до 0.99), Р = 0,04
3-летняя ОВ составила 31% в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 23% в группе IPI 3 мг/кг.
Нежелательные явления 3-5 степени встречались у 59% в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 52% в группе IPI 3 мг/кг и привели к прекращению терапии (напоминаю весь курс лечения расчитан на 4 введения, всего 10 недель) у 26% и 16% соотвественно.
Осложненями, приведшими к смерти (4 и 2 пациента соответственно) были: диарея (1), фульминатный колит (1), полированная недостаточность (1), перфорация кишечника (2), инфаркт миокарда как осложнение колита и диареи (1)
Несмотря на то, что в первой линии терапии в настоящее время могут использоваться более эффективные средства, клиническая польза от ипилимумаба в последующих линиях должна быть изучена подробнее.
by Paolo Antonio Ascierto, ESMO 2016
Было показано статистически значимое увеличение общей выживаемости у пациентов, получающих большую дозу ипилимумаба. Медиана ОВ составила 15,7 мес. (95% ДИ от 11,6 до 17,8 мес.) в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 11.5 мес. (95% ДИ от 9,9 до 13,3 мес.) в группе IPI 3 мг/кг, HR = 0,84 (95% ДИ от 0.70 до 0.99), Р = 0,04
3-летняя ОВ составила 31% в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 23% в группе IPI 3 мг/кг.
Нежелательные явления 3-5 степени встречались у 59% в группе IPI 10 мг/кг по сравнению с 52% в группе IPI 3 мг/кг и привели к прекращению терапии (напоминаю весь курс лечения расчитан на 4 введения, всего 10 недель) у 26% и 16% соотвественно.
Осложненями, приведшими к смерти (4 и 2 пациента соответственно) были: диарея (1), фульминатный колит (1), полированная недостаточность (1), перфорация кишечника (2), инфаркт миокарда как осложнение колита и диареи (1)
Несмотря на то, что в первой линии терапии в настоящее время могут использоваться более эффективные средства, клиническая польза от ипилимумаба в последующих линиях должна быть изучена подробнее.
by Paolo Antonio Ascierto, ESMO 2016
Материал: И.В. Самойленко.